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汇智泰康实验室添国字号招牌 进军化学品毒性鉴定

2016-03-07发表

公司在2015年底通过了国家卫生和计划生育委员会(NHFPC)对我公司的化学品毒性鉴定和评价的GLP体系的质量考核。近日,亦庄时讯对相关内容进行了报道。

 

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亦庄时讯345期第9版:


近日,汇智泰康通过了由国家卫生和计划生育委员会(NHFPC)组织的毒理学专家组对已建立的化学品毒性鉴定和评价GLP体系的质量考核。成为新版(2015)《化学品毒性鉴定管理规范》实施后全国24家首批通过质量考核的化学品毒性鉴定实验室之一。


随着现场评估和各项盲样考核等优异成绩的打出,汇智泰康化学品毒性鉴定的GLP质量管理体系和技术能力终于符合了卫生计生委对于化学品毒性鉴定实验室的管理规范要求,具备开展所申报的研究项目的技术能力。这就意味着汇智泰康目前已经能够正常开展化学品毒性鉴定4个阶段的27项研究项目,研究领域也将涵盖一般毒理(急性、亚急性、亚慢性、慢性)、遗传毒理、生殖毒理、致癌毒性、毒代动力学等。


 “我们所提供的遗传毒理评价服务,是通过一系列体内和体外试验,检测待测物的直接或间接诱导的固定的遗传学损伤,如基因突变、染色体损伤、重组和染色体数目变化等可遗传的毒理效应,以确认待测物的潜在致突变性。”汇智泰康的相关负责人告诉记者,除此之外毒理学专家还可以根据客户的需要设计或定制符合标准的实验方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等啮齿类以及家兔等非啮齿动物作为试验系统,采用经口、经皮、吸入等不同的给药途径对待测物进行急毒、亚急性、亚慢性、慢性、致癌试验、毒代试验等一般毒理的安全性评估,并向客户提供符合GLP要求的评价报告。


据了解,汇智泰康生物技术(北京)有限公司作为一家提供毒理学安全评价服务的高新技术企业,始终为化学品、农药的登记注册开展OECD GLP符合性毒理研究,同时也为医药企业提供临床前期早期筛选、药理药效学提供专业的技术服务。在此之前,汇智泰康也已获得中国认证认可监督管理委员会(CNCA)/中国合格评定国家委员会(CNAS)的良好实验室规范(GLP)的符合性证书,成为全国仅10家获得此证书的毒理评价机构之一。(记者 齐美娟)

公司在2015年底通过了国家卫生和计划生育委员会(NHFPC)对我公司的化学品毒性鉴定和评价的GLP体系的质量考核。近日,亦庄时讯对相关内容进行了报道。

 

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亦庄时讯345期第9版:


近日,汇智泰康通过了由国家卫生和计划生育委员会(NHFPC)组织的毒理学专家组对已建立的化学品毒性鉴定和评价GLP体系的质量考核。成为新版(2015)《化学品毒性鉴定管理规范》实施后全国24家首批通过质量考核的化学品毒性鉴定实验室之一。


随着现场评估和各项盲样考核等优异成绩的打出,汇智泰康化学品毒性鉴定的GLP质量管理体系和技术能力终于符合了卫生计生委对于化学品毒性鉴定实验室的管理规范要求,具备开展所申报的研究项目的技术能力。这就意味着汇智泰康目前已经能够正常开展化学品毒性鉴定4个阶段的27项研究项目,研究领域也将涵盖一般毒理(急性、亚急性、亚慢性、慢性)、遗传毒理、生殖毒理、致癌毒性、毒代动力学等。


 “我们所提供的遗传毒理评价服务,是通过一系列体内和体外试验,检测待测物的直接或间接诱导的固定的遗传学损伤,如基因突变、染色体损伤、重组和染色体数目变化等可遗传的毒理效应,以确认待测物的潜在致突变性。”汇智泰康的相关负责人告诉记者,除此之外毒理学专家还可以根据客户的需要设计或定制符合标准的实验方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等啮齿类以及家兔等非啮齿动物作为试验系统,采用经口、经皮、吸入等不同的给药途径对待测物进行急毒、亚急性、亚慢性、慢性、致癌试验、毒代试验等一般毒理的安全性评估,并向客户提供符合GLP要求的评价报告。


据了解,汇智泰康生物技术(北京)有限公司作为一家提供毒理学安全评价服务的高新技术企业,始终为化学品、农药的登记注册开展OECD GLP符合性毒理研究,同时也为医药企业提供临床前期早期筛选、药理药效学提供专业的技术服务。在此之前,汇智泰康也已获得中国认证认可监督管理委员会(CNCA)/中国合格评定国家委员会(CNAS)的良好实验室规范(GLP)的符合性证书,成为全国仅10家获得此证书的毒理评价机构之一。(记者 齐美娟)

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